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国家药监局停产4个药品 去年批准48个新药上市
更新时间:2019-03-31 08:14:39  点击次数:

  《国家药品监督管理局2018年政府信息揭露作业年度报告》昨日发布。

365体育app  2018年,除同意48个新药上市外,国家药监局上线运转上市药品目录集体系,本年度共收录品规424个。监管方面,2018年全年发布国家药品抽检布告26个,对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示,并依法予以查办。依据剖析点评成果,国家药监局上一年共发布3期药品撤市布告,中止了4个药品的出产、出售和运用,并修订了33个种类的药品说明书。

  在安排展开针对药品企业盯梢和飞翔查看中,针对查看发现不符合GMP的企业,对外发布查看通报22份、发布飞翔查看通报4份、布告8份,并对安徽广印堂中药股份有限公司、长春长生生物科技有限责任公司等企业涉嫌违法违规行为进行信息揭露。值得一提的是,2018年7月23日-8月9日,也就是在长春长生疫苗事情迸发之后,国家药监局对全国现有45家疫苗出产企业展开了完全的危险排查。

  2018年国家药监局对51家化妆品出产经营企业展开了飞翔查看,并对其间12家严峻违背出产答应作业标准的出产企业进行布告,责令其暂停出产。一起,在2018年国家级化妆品监督抽检中,发布不合格产品布告19期,共曝光不合格防晒类产品153批次,不合格面膜类产品43批次,不合格祛痘/抗粉刺类产品7批次,不合格染发类产品363批次。

  此外,在对94家国内医疗器械出产企业展开的飞翔查看中,国家药监局对其间存在严峻缺点的21家企业责令停产整改。一起,为消除医疗器械安全隐患,确保医疗器械安全,2018年全年,国家药监局合计揭露召回信息633个。

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